MDS améliore la qualité de ses soudures pour le marché pharmaceutique

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MDS conçoit et fabrique des stérilisateurs à l'oxyde d'éthylène et à la vapeur d'eau, des équipements et accessoires connexes pour les fabricants de dispositifs médicaux et les fournisseurs de services de stérilisation.

Son expérience dans les industries médicales et pharmaceutiques lui permet d'offrir à ses clients des solutions clés en main selon leurs besoins.

MDS est reconnue pour la disponibilité et la souplesse de ses services d'entretien.

 

 Le marché pharmaceutiques soumis à des exigences imposées   par les Directives Européennes

 

sterimed3L’industrie pharmaceutique est soumise à de nombreuses normes. Nous pouvons citer par exemple la norme NF EN ISO 13485 liée au système de management de la qualité des dispositifs médicaux, la norme ISO 15378 relative aux matériaux d’emballage primaire pour médicaments, ou encore la norme ISO 9001:2000 prenant en considération les bonnes pratiques de fabrication (BPF).

Dans ce contexte, les entreprises évoluant sur ce marché doivent adapter tous leurs procédés et composants afin de respecter toutes les normes en vigueur !
Travaillant beaucoup à l’international, MDS est directement confrontée au respect de ces normes (notamment pour l’EtO : ISO 11135 et la vapeur : ISO 17665).  MDS n’a pas de prototype à disposition, chaque demande client correspond à un projet spécifique. L’Australie, par exemple est soumise à des normes IECX (équivalence ATEX en France), ce qui demande des solutions adaptées dans les milieux à risques (explosifs, inflammables, confinés, ...) MDS doit donc fabriquer et mettre à disposition des solutions en respectant les exigences imposées par les Directives Européennes, mais également en s’adaptant aux pays hors UE et à leur réglementation respective.


 La soudure orbitale, une solution idéale
pour l’industrie pharmaceutique


Avec un soudage manuel,
 l’état de surface à l’intérieur du tube ne permet pas de respecter les normes. 

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En effet, le soudage manuel peut laisser des zones de rétentions qui pourront causer des amas de matière propices à la prolifération de bactéries. L’ensemble ne sera donc pas neutre et stérilisé, deux critères essentiels sur le marché pharmaceutique.

La société a contacté Axxair pour répondre à cette problématique, et s’est équipée d’une machine de coupe, ainsi que d’un poste à souder SATF 65ND et d’un générateur SASL-160T.Pour respecter les bonnes pratiques de fabrication (BPF) sur le marché pharmaceutique, la société MDS s’est définitivement tournée vers les solutions de soudures orbitales.

Le guide complet du soudage TIG orbital >>

« Grâce à la soudure orbitale nous avons augmenté notre niveau de qualité
et notre rentabilité »

Les résultats ne se sont pas fait attendre, MDS a rapidement constaté des résultats positifs !

Grâce à la qualité des soudures produites par les machines Axxair, les normes imposées par les Directives Européennes concernant les industries pharmaceutiques sont respectées !
Stérimed peut affirmer la qualité de ses composants auprès du marché pharmaceutique et médical.

 

#1  Les normes pharmaceutiques sont respectées

Grâce à la qualité des soudures produites par les machines Axxair, les normes imposées par les Directives Européennes concernant les industries pharmaceutiques sont respectées ! MDS peut affirmer la qualité de ses composants auprès du marché pharmaceutique et médical.

#2  Un temps de travail optimisé

La facilité d’utilisation et le rendement des machines de soudure orbitale Axxair permettent de réaliser des soudures en un temps réduit, sans négliger la qualité.

MDS travaillait jusqu’à maintenant sur des gros projets qui prenaient beaucoup de temps. L’atelier, avec la configuration basique, permettait de réaliser environ 5 projets par an. Le gain de temps offert par les solutions Axxair a permis à une partie de l’atelier de se détacher pour développer leur seconde activité : la chaudronnerie fine à haute valeur ajoutée.

« Grâce à la soudure orbitale, nous avons augmenté notre niveau de qualité et notre rentabilité. Nous passons moins de temps sur chaque projet et nous pouvons donc nous consacrer au développement de notre seconde activité de sous-traitance. »

#3 Une qualité irréprochable

Les projets effectués avec les machines de soudures orbitales AXXAIR ont permis de réaliser des soudures de très bonne qualité, qui se différentient de celles effectuées en soudage manuel. Pour le marché pharmaceutique, mais également pour tous les autres clients de Stérimed, les soudures proposées sont d’une qualité irréprochable.

Ce point n’est pas à négliger, il s’agit d’un facteur clé pour se différencier de la concurrence.

« De la proposition à l’achat, nous avons été bien conseillés. Nos collaborateurs ont reçu une formation personnalisée à l’utilisation des machines. Nous avions même amené des pièces spécifiques afin de vérifier que les machines Axxair pourraient les souder. Axxair a bien entendu trouvé la solution ! Nous sommes entièrement satisfaits des produits Axxair et de la relation professionnelle et cordiale que nous entretenons avec eux. »

Ludovic Gonet – Co-fondateur et Président – MDS

 Si vous aussi vous souhaitez vous équiper avec les solutions orbitales Axxair et constater les bénéfices en termes de qualité et de rapidité de mise en oeuvre pour votre entreprise, n'hésitez pas à télécharger notre catalogue !

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Président, Société MDS

A propos de MDS

Grâce à ses 10 ans d'expérience dans l'ingénierie des stérilisateurs de dispositifs médicaux, la société MDS concentre son activité à offrir des solutions de stérilisation, d'optimisation des processus et des services associés.


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